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北京分中心完成2022年医疗器械唯一标识(UDI)条码质量专项普查
发布时间:2023年01月29日
来源:中国自动识别网
作者:孔维佳
北京分中心近期对北京地区医疗器械生产企业开展了UDI条码质量调查活动。
本次调查共收集珈溪(北京)生物科技有限公司等106家企业的UDI条码样品数量156件,其中一维条码106件,二维码50件。调查结果显示,UDI条码整体合格率为76.28%,其中一维条码合格率为77.36%,二维码合格率为74.00%,主要存在的问题包括UDI-PI数据结构错误、空白区不足、颜色搭配不当等。针对此次调查中发现的问题,北京分中心工作人员已及时将调查结果反馈给企业负责人,并结合检测中发现的条码质量问题提出了可行的改进意见,指导企业完成质量改进,同时将调查结果形成分析报告提交给北京市药品监督管理局,帮助监管部门进一步了解企业实施现状。
北京分中心 孔维佳
《条码与信息系统》2022年第6期总第172期
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