广州分中心为UDI企业定制服务

广州分中心计划线上线下相结合，举办商品条码基础知识培训活动，针对UDI企业，开展医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训，帮助医疗器械企业解决在UDI实施过程中遇到问题；深入企业开展UDI调研工作，实地了解企业的UDI应用情况，制定符合企业实际情况的UDI实施方案；继续推进商品源数据信息采集工作，多渠道向企业宣传源数据业务，助力企业优化产品数据管理。

 

3月10日

广东分中心助力企业推进GS1 UDI实施

为助力医疗机构的医疗器械唯一标识（UDI）实施工作，广东分中心配合中山大学附属第一医院、广东省医疗器械管理学会联合主办“U材班”系列培训，开展UDI相关课程。培训内容包括UDI政策法规、医疗机构UDI应用案例等，广东各省市近40家医疗机构的UDI负责人参训。

 

3月9日

北京分中心助力企业推进GS1 UDI实施

北京分中心工作人员受邀参加北京医疗器械商会主办的企业培训，并作主题分享。共80余家企业代表参会。

 

3月7日

深圳举办基于GS1 UDI公益培训

由中国物品编码中心、深圳市市场监督管理局联合主办，深圳市标准技术研究院（中国物品编码中心深圳分中心）承办，深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会协办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训”在广东深圳顺利举办。

 

3月3日

江苏分中心赴泰州医疗器械企业调研

江苏分中心和泰州市标准化院赴泰州医药高新区、泰兴市等相关医疗器械企业。调研过程中，向企业展示了追溯信息管理及查询、防伪、防串货等功能，并向企业发放了中国商品信息服务平台相关技术资料。

 

3月1日

编码中心受邀出席第十三届中国医疗器械监督管理国际会议

第十三届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在福州召开。本次会议紧密结合当前医疗器械监管重点，围绕“完善创新体系，推进科学监管，保护和促进公众健康”主题全面解析了我国医疗器械监管法规，详细介绍了我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及最新进展。

 

2月23日

基于GS1 UDI实施公益培训在湖南举办

“基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训”在湖南长沙顺利举办。来自湖南省各地市的500余名医疗器械生产、经营企业以及医疗机构的代表到场参加了本次培训，大会同步网络直播，在线观看量近6万人次。

 

2月21日

云南分中心积极宣传推广GS1 UDI

云南分中心工作人员耐心为企业解释UDI的内涵以及医疗器械上使用UDI的作用和必要性，并为企业分析比较目前国内三种UDI编码方式的特点和差异，介绍了目前国际、国内最主流的UDI编码方式所具有的市场应用率高、全球通行、应用类别广泛、应用成本低廉、方便获得专业技术服务支持等诸多优势，以及UDI的基本编码方法和在实际应用中需要注意的事项。

 

 

 

12月21日

第三届“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”深圳召开

第三届“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”以线上形式召开。生产企业、科研单位从事医疗器械管理、技术研发、产品注册、质量法规、临床及生产等相关人员300余人参会。

 

12月12日

UDI地方标准发布暨追溯平台推广会在深圳成功召开

《医疗器械唯一标识数据接口规范》深圳市地方标准发布暨深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台推广使用现场会在深圳市市场监督管理局一楼智慧指挥大厅成功召开。

 

12月9日

珠海办事处开展GS1 UDI专题培训

珠海办事处为相关企业开展了医疗器械唯一标识专题培训，超过20位企业代表通过线上方式参加了此次培训。围绕UDI系统与GS1标准体系、相关政策文件、UDI专区医疗器械唯一标识管理一站式解决方案等内容进行授课，培训还设有互动环节，授课老师详细解答了企业在实施UDI过程中的痛点、难点问题。

 

11月24日

贵州分中心开展GS1 UDI线上公益培训

贵州分中心联合贵州省药品监督管理局共同组织开展了线上医疗器械唯一标识（UDI）公益培训会，来自医药行业的生产企业、经营企业、医疗器械企业的负责人共1000余人参加了此次培训。

 

11月23日

青岛助力企业UDI质量提升

青岛市标准化研究院立足职责领域，积极与本地企业沟通交流，服务企业发展。为进一步指导企业做好医疗器械唯一标识（UDI）的实施和质量提升工作，青岛市标准化研究院前往青岛伦敦杜蕾斯有限公司，为其进行一对一UDI现场培训和指导，本次培训主要围绕如何提高UDI二维码印刷质量与条码符号等级等知识内容进行。

 

11月22日

上海分中心组织UDI应用公益培训

上海分中心应医疗器械企业需求，组织了两场基于GS1编码体系的UDI应用公益培训，旨在积极引导本市医疗器械企业与国际标准接轨，按照相关法律法规及标准规范应用UDI。

 

10月27日

北京分中心助力北京市UDI质量提升活动

举办医疗器械唯一标识质量提升线上培训，来自生产企业、经营企业、医疗机构的负责同志及市药监局直属分局的监管人员共1000余人参加了此次培训。

 

10月13日

深圳市监局医械处与深圳分中心调研医疗器械企业

深圳市市场监督管理局和深圳分中心赴深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司进行调研服务，了解企业UDI落地实施情况，要求企业积极与深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台实现数据对接，进一步增强行业龙头企业的UDI推广应用示范效果，全面实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯，为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。

 

9月28日

大连办事处组织UDI培训

为进一步推动医疗器械唯一标识（UDI）的广泛应用，编码中心大连办事处组织开展医疗器械唯一标识（UDI）内部培训，大连办事处管理部和技术部的工作人员参加了此次培训。

 

9月26日

黑龙江分中心为医疗企业赋能助力

黑龙江分中心为医疗生产、经营企业进行线上培训和指导，并深入印刷企业进行“一对一”服务，提升企业信息化管理水平，助推医疗器械产业高质量发展。

 

9月21日

广东分中心助力地市UDI监管实施

广东分中心联合暨南大学培训中心共同组织开展了UDI线上培训会。培训对象主要为肇庆市市监管系统＂两品一械＂监管人员。

 

9月19日

广东分中心完成医疗行业商品条码市场调查

广东分中心围绕医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构在UDI和追溯系统标准实施方面的现状进行调研并展开条码质量情况调查工作。

9月16日

广东分中心开展地市GS1 UDI培训

为进一步加强医疗器械质量安全管理，规范医疗器械生产经营行为，推动医疗器械唯一标识（UDI）实施，中国物品编码中心广东分中心配合佛山市市场监督管理局，在佛山当地开展医疗器械生产经营质量管理法规培训。佛山市各区、镇医疗器械监管人员和医疗器械生产、经营企业代表等参加了本次培训。

 

8月24日

北京分中心赴医疗器械生产企业开展“我为企业办实事”活动

北京分中心深入企业开展“我为企业办实事”实践活动，为北京源景泰科生物科技有限公司进行一对一UDI现场培训和指导，公司生产部、质量部、研发部、营销中心等部门线上线下共30余人参加。

 

8月23日

广州分中心完成UDI市场调查

广州分中心完成对广州地区医疗器械唯一标识（UDI）市场调查。本次调查通过电话及现场沟通，联系医疗器械企业在线完成调研问卷，其中医疗器械生产企业10家、医疗器械经营企业3家、医疗机构2家，共采集UDI条码样品23份。本次检测主要问题都是符号等级较低，对调查中发现的问题，广州分中心工作人员已及时联系企业负责人反馈情况，并提出可行的改进意见。

 

8月22日

上海分中心开展UDI线上宣贯培训

上海分中心受上海市药品监管局邀请，为上海的医疗器械相关企业开展了医疗器械唯一标识系统线上宣贯培训活动，本次线上宣贯培训活动参加人数超600人。

 

8月18日

深圳分中心完成UDI应用情况调查

完成对深圳市医疗器械唯一标识（UDI）的应用情况调查。参与问卷调查的医疗器械生产企业12家，医疗器械经营企业3家，医疗机构2家，采集UDI条码样品共26份。

 

8月15日

南京办完成UDI市场调查

南京办事处共走访了22家医疗器械生产企业，收到样品30个，收到医疗器械生产企业、经营企业以及医疗机构共38份调查问卷。帮助企业答疑解惑，现场指导企业编制UDI，发现并指导企业整改问题。

 

8月9日

医疗机构实施医疗器械唯一标识培训会在深圳召开

由深圳市市场监督管理局、深圳市卫生健康委员会、深圳市医疗保障局主办，深圳市医疗器械质量管理促进会、深圳市标准技术研究院承办的“医疗机构实施医疗器械唯一标识培训会”顺利召开，深圳十余家市属三级公立医院的相关负责人参会。

 

8月4日

广东分中心举办线上UDI公益培训

为积极响应《国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知》文件工作号召，助力医疗器械企业规范实施医疗器械唯一标识（UDI），广东分中心联合广东省医疗器械管理学会，举办了线上医疗器械唯一标识（UDI）公益培训，帮助企业了解UDI最新政策法规要求以及UDI系统实施流程。

 

8月4日

基于GS1 UDI系统规则实施公益培训在江苏泰州成功举办

由编码中心主办，江苏省质量和标准化研究院（中国物品编码中心江苏分中心）、泰州市标准化院承办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训”在江苏泰州顺利举办。

 

7月22日

宁夏分中心举办GS1 UDI线上培训

医疗器械唯一标识全环节试点启动会议召开。宁夏分中心联合编码中心举办了一期医疗器械唯一标识线上公益培训。参加本次培训的除政府相关部门人员外，还有第三类医疗器械经营企业负责人、二级以上公立医院分管院长等。

 

7月22日

河北分中心到邯郸市医疗机构调研UDI使用情况

河北分中心会同邯郸市市场监督管理局、邯郸市标准化所对邯郸市第一医院和河北工程大学附属医院医疗器械唯一标识使用情况进行了调研。

 

7月22日

辽宁分中心积极推进GS1 UDI实施

辽宁分中心承办了医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施线上培训，辽宁省药品监督管理局主办，旨在指导省内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位更好地掌握国内医疗器械监管法规要求，了解国内外医疗器械唯一标识最新政策，加速推进医疗器械唯一标识在辽宁省进一步实施。此次培训参会人数达1600余人，是国内首场针对拥有二类产品的医疗器械生产、经营、使用单位的专项培训，收到了良好的效果。

 

7月21日

成都市监局医疗器械处与成都办事处组织UDI线上培训

成都市场监督管理局医疗器械处与中国物品编码中心成都办事处于组织开展UDI专题线上培训。

 

7月20日

基于GS1 UDI实施公益培训在湖北武汉成功举办

由编码中心与湖北省医疗器械行业协会联合主办，湖北省标准化与质量研究院协办的“基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训”在湖北武汉顺利召开。受到医疗器械供应链各参与方的广泛关注，注册人数达500人，培训网络同步直播，点击量超3万余次。

 

7月18日

广州分中心参加医疗器械安全宣传周活动

全国医疗器械安全宣传周活动开展，主题为“安全用械 共享共治”。为进一步推进医疗器械唯一标识（UDI）在医疗健康领域的应用，助力广州市市场监督管理局对医疗器械企业的监管工作，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，广州分中心为医疗器械医用口罩和医用防护服企业开展商品条码应用线上宣讲会。

 

7月18日

重庆分中心参加“全国医疗器械安全宣传周”活动

重庆市药监局举办2022年“全国医疗器械安全宣传周”系列活动，本次活动的主题是“安全用械、共治共享”。重庆分中心参加了《医疗器械唯一标识实施情况现场调研会》。

 

7月18日

黑龙江药监局举办UDI公益宣贯会

黑龙江省药品监督管理局主办、黑龙江分中心承办的2022年“医疗器械唯一标识公益宣贯会”在哈尔滨举行。本次宣贯会是2022年黑龙江省“医疗器械安全宣传周”活动之一，共有医疗器械监管人员和医疗器械生产经营企业质量管理人员90余人参加。　

 

7月11日

宁波分中心赴医疗机构开展UDI调研

为推动并提升GS1系统在医疗卫生领域的应用，宁波分中心组织相关工作人员前往宁波大学医学院附属医院、宁波市第一医院对UDI系统在医疗机构的应用和追溯系统实施的现状进行调研。

 

7月8日

四川分中心分片区为企业进行UDI知识培训

四川分中心开展医疗器械唯一标识（UDI） 培训工作。四川分中心工作人员通过集中培训和对重点企业上门现场调研的形式，宣传物品编码技术及UDI知识，解读政策法规及标准等。

 

6月29日

湖南分中心服务企业持续推进UDI培训

湖南分中心受长沙市市场监督管理局、长沙市医疗器械协会的邀请，给全市250多家医疗器械生产企业，300多名企业代表授课培训。

 

6月29日

编码中心与中国医疗器械有限公司“UDI数字创新论坛”成功举办

编码中心与中国医疗器械有限公司联合主办的“UDI数字创新论坛”在中国医疗器械有限公司成功举办。

 

6月27日

上海分中心积极推动UDI专区服务

上海分中心在积极引导医疗器械企业加入商品条码系统成员的基础上，加大力度宣传推广GDS平台的UDI专区服务。

 

6月23日

新疆分中心开展医疗器械一站式服务专项培训会

新疆维吾尔自治区药品监督管理局在乌鲁木齐市举办医疗器械生产企业法规培训班，全区66家医疗器械生产企业的99名负责人及管理者参加了培训。新疆分中心受邀为代表们详细讲解医疗器械唯一标识（UDI）。

 

6月22日

广西分中心为企业定制UDI培训

为进一步落实国家和广西药监部门对医疗器械唯一标识相关工作要求，切实帮助医疗器械企业使用UDI编码，广西分中心通过在线直播的方式，为广西博生生物科技有限公司开展一对一UDI培训。

 

6月9日

UDI标准宣贯与实施公益培训在深圳成功举办

由深圳市市场监督管理局主办、深圳分中心承办的医疗器械唯一标识（UDI）标准宣贯与实施公益培训成功举办，本次培训以线上线下方式进行，近230余家医疗器械企业参加了本次培训。

 

5月

北京分中心开展UDI条码质量专项普查

北京分中心对北京地区医疗器械生产企业开展了UDI条码质量调查活动。本次调查共收集106家企业的UDI条码样品数量156件，针对此次调查中发现的问题，北京分中心工作人员已及时将调查结果反馈给企业负责人，并结合检测中发现的条码质量问题提出了可行的改进意见，指导企业完成质量改进，帮助监管部门进一步了解企业实施现状。 

 

5月27日

江苏分中心举办线上UDI公益培训

江苏分中心和江苏省药品监督管理局共同举办“2022年度江苏省医疗器械企业唯一标识线上公益培训”本次培训帮助企业和医院满足监管要求，而且有助于企业提高信息化管理水平，有助于医院提升临床精细化管理水平和风险管控。

 

5月24日

贵州举办基于GS1 UDI实施公益培训

由中国物品编码中心主办，贵州省标准化院承办的基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（贵州站）成功举办，本次培训有1100余名来自医疗器械生产、流通企业及医疗机构的代表报名参加。

 

5月24日

湖北分中心受邀参加湖北省UDI专题培训

为推进医疗器械唯一标识工作实施，指导监管部门和企业掌握相关要求，理解并执行医疗器械唯一标识政策，由湖北省药品监督管理局与湖北省医疗器械行业协会共同举办医疗器械唯一标识（UDI）专题视频培训班。

 

5月19日

深圳分中心助力推动UDI应用

深圳分中心UDI技术负责人协同深圳市市场监督管理局医械处前往香港大学深圳医院、深圳市第二人民医院进行医疗器械追溯管理平台对接调研，推动医疗器械唯一标识（UDI）应用。

 

5月18日

湖南分中心受邀开展UDI实施情况调研

湖南分中心受湖南省药品监督管理局医疗器械处委托，走访调研浏阳金阳医疗器械产业园区和中南大学湘雅医院，对湖南省第一批医疗器械唯一标识实施情况进行了评估调研。

 

5月13日

吉林省UDI实施线上公益培训

由吉林省药品监督管理局、中国物品编码中心联合主办，吉林省标准研究院、长春市标准研究院承办的“吉林省推进实施医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施线上公益培训” 顺利举办。本次培训有2000名代表参加，分别来自全省的700余家相关单位，达培训报名人数上限。

 

4月29日

浙江省举办UDI线上公益培训

由浙江省药品监督管理局主办，中国物品编码中心、浙江省标准化研究院（浙江省物品编码中心）和杭州医药港管理办公室联合承办的“浙江省推进实施医疗器械唯一标识（UDI）公益培训”顺利举办。本次培训通过线上直播的方式进行，共有5086人观看了此次培训，培训点击次数达到3.3万余次。

 

4月24日

湖南分中心赴医疗器械企业开展UDI服务

湖南分中心UDI负责人赴湖南佳合医用材料有限公司、三诺生物传感股份有限公司、长沙三济生物科技有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、湖南爱威医疗科技有限公司等进行医疗器械唯一标识（UDI）业务交流指导，这些公司的质量部、产品部负责人就其在使用商品条码方面和实施UDI过程中遇到的具体问题做了详细咨询。针对企业在UDI实施过程中遇到的问题，湖南分中心工作人员都一一做了解答，并提出了一定的解决方案供企业参考。

 

4月24日

青岛办事处赴医疗器械企业开展UDI服务

青岛办事处工作人员赴青岛伦敦杜蕾斯有限公司进行医疗器械唯一标识（UDI）业务交流指导。对企业按时完成监管部门开展UDI实施的要求具有积极的推动作用。

 

4月22日

浙江分中心积极推进新冠病毒抗原检测试剂UDI工作

为加强新冠病毒抗原检测试剂全生命周期质量管理，做好产品质量追溯，浙江分中心积极配合浙江省药品监督管理局，指导三家企业对获批的新冠病毒抗原检测试剂实施医疗器械唯一标识（UDI）制度。

 

4月20日

广州成功举办UDI实施推进会

由广州市市场监督管理局和中国物品编码中心联合主办，广州分中心承办的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施推进会成功举办，本次会议共有73家医疗器械生产企业360余名企业代表参加。

 

4月15日

UDI公益培训（黑龙江站）成功举办

由黑龙江省药品监督管理局指导、中国物品编码中心主办、中国物品编码中心黑龙江分中心承办的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训成功举办。黑龙江省医疗器械生产企业、医院及市地县市场监督管理局等共1700家单位2000余人参加。

 

4月15日

安徽分中心举办UDI实施培训交流会

为了更好推广、宣传UDI医疗器械唯一标识应用业务，提升安徽省物品编码工作服务水平，中国物品编码中心安徽分中心对邀请部分合肥市医疗企业在安徽省质量和标准化研究院举办UDI实施培训交流会。

 

4月15日

UDI 线上公益培训（宜昌站）成功举办

由宜昌市市场监督管理局、湖北省药品监督管理局宜昌分局指导、宜昌市信息与标准化所主办，湖北分中心承办的宜昌医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施培训在腾讯会议平台召开，共有来自市内医疗器械生产企业的50余名企业代表参加了培训。

 

4月8日

山东分中心积极参与省UDI线上培训

山东分中心参与了由山东省医疗器械行业协会举办的线上“医疗器械唯一标识（UDI）合规与实操公益培训班”，全省共有270多名企业代表参与了此次培训。

 

4月1日

广州分中心赴医疗器械企业开展UDI服务

由广州市市场监督管理局医疗器械处带队，广州分中心共同参与广州万孚生物技术股份有限公司开展调研工作。针对企业的生产经营情况及产品特点，详细介绍了中国物品编码中心为医疗器械企业量身定制的UDI一站式解决方案。

 

3月29日

贵州分中心赴医疗器械企业开展UDI服务

为推广UDI应用，贵州分中心技术人员赴贵州爱的妇儿医疗工业有限公司进行医疗器械唯一标识（UDI）业务交流指导。

 

3月18日

广东分中心开展UDI“一对一”培训服务

为推广UDI应用，规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，广东分中心深入企业，对呼研所生物安全科技（广州）股份有限公司相关工作人员开展“一对一”UDI专题培训。

 

3月11日

浙江分中心助力“医药港大讲堂”——UDI培训

由杭州医药港主办，浙江省药监局、中国物品编码中心和浙江分中心共同承办的“医药港大讲堂”——医疗器械唯一标识（UDI）培训会在杭州召开，共有40家医疗器械生产与经营企业40余名代表参与了此次培训会。

 

3月9日

珠海办事处举办UDI 公益培训

由珠海办事处举办的医疗器械唯一标识（UDI）相关知识培训班在珠海顺利召开，共有12家珠海医疗器械生产企业的27名代表参加了培训。

 

3月4日

安徽分中心开展一对一UDI培训交流

安徽分中心对医疗企业中科美菱开展了一对一的UDI实施培训交流。通过一对一的培训交流，企业对UDI编码及相关标准、实施步骤有了更直观、全面的理解。

 

3月3日

河北分中心赴企业开展GS1 UDI培训

河北分中心一行三人赴河北中捷医疗器械有限公司开展UDI现场培训和指导，企业质管部、生产部、销售部和信息化部等参加了此次培训。

 

2月28日

江苏分中心举办GS1 UDI线上培训

江苏分中心联合苏州市医疗器械行业协会举办了医疗器械唯一标识（UDI）线上培训班，江苏分中心专家作为培训讲师参与本次培训。

 

2月25日

湖北分中心举办GS1 UDI线上培训

湖北分中心举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）线上培训，推动医疗器械唯一标识系统规则在湖北省的应用实施。

 

2月16日

北京分中心赴医疗器械企业开展UDI服务

针对北京和邦思特科技发展有限公司关于进口商实施UDI的相关问题咨询，北京分中心赴企业进行现场培训和指导，公司质管部、注册和库管等相关部门人员参加了此次会议。

 

1月11日

UDI公益培训（辽宁站）顺利召开

由辽宁省药品监督管理局指导、中国物品编码中心主办，辽宁省标准化研究院承办的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施线上公益培训成功举办，共有来自省内医疗器械生产企业的近300名代表参加了培训。

 

 高明  商秋平  整理