发布时间:2014年03月11日 来源:《全球动态》2014年第1期 作者:张媛
近期,GS1被医疗器械法规亚洲协调组(AHWP)批准为联络员。这意味着GS1将可在AHWP组织内部分享相关技术与专业知识,倡导医疗器械统一编码标识的使用,并通过采用全球标准将数据上报到UDI(唯一器械标识)数据库,以提高患者安全、产品整合与供应链效率,实现数据全球一致性及同步。相比各以提高患者安全、产品整合与供应链效率,实现数据全球一致性及同步。相比各国制定不同标准,采用全球统一标准更能快速、高效地满足监管要求。加入AHWP组织将促进GS1与该组织中监管机构代表的互信互通,保持长期合作关系。
AHWP作为一个非营利的政府间组织,目标是集合亚洲、中东及其他国家意见共同研究、举荐协调一致的医疗器械法规,AHWP与IMDRF(国际医疗器械监管机构论坛)、APEC及其他相关国际组织合作,致力于建立协调一致的相关要求、协议和标准。
AHWP汇集了来自各国(地区)的医疗器械监管机构代表和医疗器械行业专家,这些专家、代表是由该组织23个经济体的医疗保健领域监管部门直接任命(阿布扎比、文莱达鲁萨兰国、柬埔寨、智利、中华台北、中国香港、印度、印度尼西亚、约旦、沙特阿拉伯、韩国、老挝、马来西亚、缅甸、巴基斯坦、菲律宾、新加坡、南非、科威特、泰国、越南和也门)。
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王毅 研究员、中国物品编码中心技术部副主任兼二维码研究室主任,国际自动识别与数据采集技术分委会(ISO/IEC JTC 1/... |
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