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浙江省标准化院助力省医疗器械唯一标识实施工作现场推进会顺利召开

发布时间:2020年11月27日 来源:中国自动识别网

近日,浙江省药监局主办的浙江省医疗器械唯一标识(UDI)实施工作现场推进会在杭州召开。会议旨在帮助医疗器械生产、经营、使用企业加深对UDI有关政策标准的理解,了解UDI实施流程,助推医疗器械全生命周期管理。浙江省标准化研究院作为省发码机构受邀参加,并作《UDI系统规则与标准实施》主题演讲。
2019年,中国UDI政策纲要《医疗器械唯一标识系统规则》发布实施。根据该规则,我国部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械于2020年10月1日起首批实施UDI。如今,我国医疗器械已正式进入UDI监管新时代。
专家围绕UDI系统规则与标准实施,重点解读了UDI标准、编码结构、实施流程等规范;与医疗器械的监管单位、试点生产企业、经营企业及医疗机构等进行了沟通交流,解决了企业在应用过程中遇到的UDI赋码、数据上报、打码和喷码设备选择等难题。 
下一步,浙江分中心将持续加强UDI系统应用的深度和广度,助力提高企业信息化管理水平,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化管理;构建医疗器械监管大数据,实现医疗器械来源可查、去向可追,提升监管效能。
浙江分中心  程璐璐
《条码与信息系统》2020年第6期总第160期

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