2013年9月11日，第四届医疗器械监督管理国际论坛在陕西开幕。本届论坛经国家食品药品监督管理总局批准、由中国医药国际交流中心主办，旨在宣传中国医疗器械监督管理的法律法规，促进国内外医疗器械法规交流与合作，加强政府之间以及政府与企业之间的沟通与交流。国家食药监总局边振甲副局长出席开幕式并致辞。

国家食药监总局医疗器械注册管理司司长王兰明就大家所关心的“中国医疗器械注册法规——进展与展望”作了专题发言。食药监总局医疗器械标准管理中心副主任（中国食品药品检定研究院副院长）王云鹤做了“中国医疗器械标准管理重点工作和研究方向”的报告。食药监总局医疗器械监管司司长助理孙磊和医疗器械技术审评中心副主任曹国芳也分别就“医疗器械上市后监管”和“医疗器械技术审评近况”做了发言。

欧盟卫生与消费总司卫生技术和化妆品司国际关系事务负责人LaurentSelles对“欧盟法规框架修订——与GHTF/IMDRF衔接”做了介绍，美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室助理主任Nicole Taylor Smith就“FDA中华办公室及FDA医疗器械法规概述”做了主题报告，美国先进医疗技术协会(AdvaMed)技术与法规部执行副总裁Janet Trunzo女士就“美国法规体系的新变化”做了专题发言。来自日本、新加坡、荷兰的医疗器械监管机构代表也就本国的监管现状进行了分享。

9月12日开始，论坛按照医疗器械的主要专业类别和热点监管主题，同时举行了不同的专业分论坛。

其中，“唯一器械标识与全球医疗器械命名法”论坛由中国医药国际交流中心副主任常永亨等专家主持。主要就国家医疗器械UDI和命名的政策、规划与展望，国际UDI实施进展，全球统一医疗器械命名趋势，医疗机构、企业使用GS1标准的现状和展望等问题进行了探讨。

食药总局医疗器械注册管理司注册二处处长杨连春就“中国医疗器械命名与编码的研究与展望”做了精彩演讲。国家食药总局医疗器械标准管理中心（中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所）所长李静莉就“中国医疗器械命名分类编码研究进展”做了主题报告，副所长李军也就“中国唯一器械标识研究进展”做了介绍。

国际物品编码协会（GS1）、中国物品编码中心代表也发表了演讲。此外，演讲嘉宾还包括来自欧盟卫生与消费者总司、美国食品药品管理局、医疗器械全球协调组织、全球医疗器械命名机构、上海医疗器械行业协会、BD公司、美敦力、贝朗、强生、西门子、上海畅联等机构和企业的专家。

国际物品编码协会（GS1）医疗副主席Ulrike Kreysa演讲题目为“唯一器械标识对全世界医疗器械行业意味着什么”，重点阐述了采用GS1系统作为UDI编码，可实现全球医疗器械唯一标识和可追溯监管，为全球医疗供应链效率提升和优化带来好处。

中国物品编码中心应用推广部副主任黄泽霞重点介绍了“基于GS1标准的UDI编制规范及UDI在中国的应用展望”，从国家层面介绍了UDI如何编制、实施，以及目前国内医药企业应用GS1系统的现状及未来发展趋势。

国家药监局有关司局和直属单位、国家级医疗器械检测中心、医疗机构、国外医疗器械监管部门、国际组织、标准化机构及医疗器械企业的代表共约800人参加了本次会议。

 国家药监边振甲副局长在大会开幕式致辞

国家食药监总局医疗器械注册管理司司长王兰明发表演讲

国际物品编码协会（GS1 Global）副总裁Ulrike Kreysa发表演讲

中国物品编码中心应用推广部副主任黄泽霞发表演讲